岗位职责

  1. 负责产品在国内外市场的准入、注册临床试验相关事务以及创新医疗器械申报。
  2. 编写/汇总国内外市场准入相关资料、检测以及注册体考相关事宜。
  3. 医疗器械产品注册路径的策划及认证工作的推动和执行。
  4. 产品日常法规符合性评估。
  5. 上级交办的其他工作。

任职要求

  1. 本科及以上学历,生物医学工程等理工科专业相关专业。
  2. 1年以上医疗器械注册、法规工作经验。
  3. 熟悉医疗器械产品注册流程及法规要求。
  4. 了解CE认证流程及法规要求。
  5. 有良好的沟通技巧、协调能力和团队合作精神。

 

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