岗位职责

  1. 负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;
  2. 负责质量管理体系的日常运行的监控和维护工作,实现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性;
  3. 负责公司内外审的策划、准备和实施,参与策划各种质量管理活动;
  4. 负责对纠正预防措施进行跟踪;
  5. 负责组织质量管理体系程序文件及各种体系相关的知识培训。

任职要求

  1. 本科及以上学历,生物医学工程相关专业;
  2. 熟悉医疗器械行业法律法规,1年以上质量体系认证工作经验;
  3. 熟悉ISO 13485、GMP、FDA QSR820质量管理体系要求;
  4. 具有良好的沟通和文字表达能力,良好的亲和力;
  5. 有内审员证书优先。
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