2021.1.17

联影智能获全球首个CT肋骨骨折FDA上市前许可

2021年1月15日,【联影智能】CT肋骨骨折分诊产品(uAI EasyTriage-Rib)获美国 FDA(Food and Drug Administration,食品和药物管理局)上市前许可,该产品是FDA许可的全球首个CT肋骨骨折产品。

作为世界上最大的食品与药物管理机构之一,FDA在美国乃至全球都有极大的影响力。而FDA认证的通过,也是产品质量与效果的高标准证明。从NMPA、CE到FDA认证,联影智能始终以严谨与创新,将市场逐步拓展至全球。

 

多发性肋骨骨折灵敏预警,快速分诊

肋骨骨折是最常见的胸部损伤,而肋骨骨折患者发生肺部、胸部并发症的风险、死亡率与肋骨骨折的数量也息息相关。相关研究结果显示,在创伤情况下,每增加一处肋骨骨折,死亡的可能性增加19%,肺炎的发生率增加27%。多发性骨折也被纳入美国临床指南中,常作为转移患者至创伤/三级医疗中心或转至ICU入院的参考标准。多发急性肋骨骨折需快速发现、治疗,因此对时间的要求极为紧迫。

【联影智能】肋骨骨折分诊产品(uAI EasyTriage-Rib)基于胸部CT影像,可快速检测多发急性肋骨骨折的阳性患者,并自动标示、显示患者骨折预览图,预警医生对严重外伤患者优先紧急处理,提高患者救治率。

 

三证集齐,行深至远

联影智能获全球首张CT肋骨骨折FDA上市前许可,标志着产品正式进入美国市场,迈向更广更宽的国际市场,在临床中真正落地使用。

目前,【联影智能】CT骨折系列产品已集齐欧盟CE认证、首个CT骨折NMPA 医疗AI三类证,此次获得全球首个CT肋骨骨折FDA准许,证明【联影智能】AI产品不论在产品性能还是临床价值上都获得了临床与统计专家的广泛认可,同时也印证了联影智能领跑医疗AI行业的实力与决心。未来联影智能将继续以匠心专注拓展、精耕全栈AI产品,将更多能为医生带来实际价值的AI产品推向世界市场,启智生新、行深至远。