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国内首款颅内出血CT影像辅助分诊软件获批上市
2022-03-10
国家药监局网站消息

该产品为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件,采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法,实现颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能,可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用,不能单独作为临床诊疗决策的依据。产品由上海联影智能医疗科技有限公司生产。

获批认证
软件图示

国家药监局表示,该产品创新性地使用人工智能算法对患者图像即时进行计算和分析,提高诊断速度,快速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者,为医生评估危急程度、制定临床方案提供参考依据,有效帮助患者尽早诊断和救治。国家药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 魏医生说,“现在,我们直接点进系统,AI就自动标记了肋骨标签,而且一下就识别出所有的病变,阅片变得非常省力。我们都觉得,不用这个系统反而不习惯了。”

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